【性状】 白色结晶性粉末，无臭无味。在甲醇、乙醇、丙酮中易溶，乙醚中溶解。在0.1mol/l盐酸中微溶，在0.1mol/l氢氧化钠中不溶。熔点 133～137℃ 鉴别 1、 本品与氯化汞试液生成白色沉淀。 2、 本品的乙醇溶液吸收波长为：247nm。 3、 本品的hplc峰的保留时间应与对照品一致 4、 本品的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致。含量 98.5～101.0% 溶液的颜色与澄清度 1mg/ml乙醇中澄清无色甲苯 ≤0.05% 正己烷 ≤0.029% 水分 ≤0.5% 灼烧残渣 ≤0.2% 氰化物

【药理毒理】药理学 氯雷他定为口服的高效、作用持久的三环类抗组胺药。起效快，作用强，具有选择性的对抗外周h1受体的作用。

在小鼠、大鼠和猴的实验中，无论氯雷他定或其代谢物均不能通过血脑屏障，用豚鼠研究表明，与中枢神经系统的h1受体相比，本品对外周h1受体更具有选择性结合作用。本品无明显的抗胆碱能和中枢抑制作用。

毒理学 动物试验未见明显致畸作用。

【药理作用】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周 h1 受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟约1小时，auc增加。正常成年人，氯雷他定的t1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的auc和血药浓度升高约73%，而其代谢物的auc则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的auc和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的t1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周h1受体部位起作用。

【适应证】适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。